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2009年是新中國成立六十周年，也是新一輪機構改革之年。今年的各項工作要全面貫徹黨的*大、*屆三中全會精神，落實全國衛生工作會議和食品藥品監管工作會議、省市“兩會”和經濟工作會議以及省食品藥品監管工作會議精神，深入貫徹落實科學發展觀，緊緊圍繞省局和市委市政府中心工作，以推進*“率先建成全面小康社會”為目標，把科學監管理念貫穿于食品藥品監管實踐全過程，著力把握監管規律，創新監管理念，轉變監管方式，破解監管難題，提高監管效能，全面實現食品藥品監管事業又好又快發展。

一、開展深入學習實踐科學發展觀活動

1.緊密結合監管工作實際制定學習實踐科學發展觀實施方案，精心組織，科學安排。通過活動的開展，力爭做到：在監管理念上，解決好“為誰監管、怎樣監管”問題；在監管目標上，實現保障公眾飲食用藥安全與促進食品醫藥經濟健康發展和諧統一；在監管思路上，進一步解放思想、開拓創新，建立健全事前、事中和事后跟蹤的動態監管機制；在監管方式上，堅持依法行政、科學監管，促進食品藥品監管事業的長足發展。

二、加強食品餐飲環節等監管，在確保食品安全上取得新進展

2.強化機構改革期間食品安全綜合監管工作。一是發揮好政府的“抓手”作用，重點牽頭抓好打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的專項整治工作。二是出臺《*市2009年食品安全工作目標》，牽頭組織開展食品安全專項檢查活動。三是推動食品安全信用體系建設工作。四是開展食品安全宣傳活動，加大對違法保健食品廣告的監測力度。

3.加強餐飲消費環節監管。開展食品安全預警和應急工作，加大對重點時段、重點地區等的餐飲消費環節監管。

三、加強藥械監管，在確保藥械安全上取得新成效

（一）強化藥品安全監管

4.加強藥品生產日常監管。一是關口前移，強化駐廠監督員制度和質量受權人制度。二是加強特殊藥品監管。按時對麻醉藥品、二類精神藥品經營企業監督檢查，開展對麻醉藥品經營企業的遠程監控。三是加強ADR監測，不斷提高報告數量和質量。四是加強廣告監測。利用廣告監測設備，加大違法藥品廣告監測和警示力度。五是開展家庭過期藥品回收。定期將回收的藥品登記造冊、銷毀。六是開展銷售人員備案登記。繼續對全市藥品經營企業業務銷售人員實行審查備案登記，防止藥品經營企業采取掛靠經營、出租、出讓證照等形式進行非法經營藥品。七是加強藥品電子監管。根據省局安排，實現對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等四大類藥品流通過程的動態監控，實現藥品打假、防偽、追溯、召回的信息化和科學化，提高快速反應和處置突發藥品安全事件的能力。

5.加強GMP、GSP認證管理。一是GMP跟蹤檢查覆蓋面100%。高風險藥品生產企業GMP飛行檢查覆蓋面100%。二是藥品經營批發企業GSP跟蹤檢查面100%，零售企業GSP跟蹤檢查面不低于80%。三是加強對醫療機構制劑室的監管，確保制劑室藥品質量。

6.深入開展“兩網”和“規范藥房”建設。在農村藥品“兩網”建設、服務“新農合”、完善農村藥品供應網絡、加強鄉鎮藥品協管機構建設等方面取得新的進展。鄉鎮以上醫療機構（含社區衛生服務站）100%達“規范藥房”標準，村衛生室、個體診所50%以上達“規范藥房”標準。

（三）強化醫療器械監管

7.開展專項整治。一是開展高風險醫療器械專項整治行動。二是開展定制式口腔義齒生產企業質量體系專項檢查。

8.完善監管檔案。建立和完善高風險醫療器械經營企業、醫療機構日常監管檔案。

9.加強醫療器械不良事件監測工作，提升醫療器械不良事件的監測水平。

（四）強化稽查工作

10.實施打擊非法收購藥品違法行為的專項監督檢查。聯合公安等相關執法部門加大力量對我市中心醫院等主要醫療機構附近以及住宅小區進行巡查，開展非法收購藥品專項監督檢查。

11.實施重要節日和重大活動期間的稽查行動。做好2009年春節、國慶等節日期間和重大活動期間的稽查工作，突出重點，提前部署。緊緊圍繞“保安全”這個中心，集中開展打假治劣統一行動,繼續保持對藥品市場打假治劣的高壓態勢，針對薄弱環節、薄弱地區、薄弱領域和人民群眾反映強烈的問題，查辦一批、公布一批制售假劣藥品、醫療器械的違法案件，震懾違法分子，對該移送司法機關的按照程序及時報送，進一步鞏固藥品市場整治專項行動成果。

12.加強對重點環節和重點品種的稽查。加強藥品、醫療器械使用環節稽查力度，對醫療機構使用藥品、高風險醫療器械產品實施重點稽查。加強藥品、醫療器械流通環節稽查力度，重點對生物制品（人血白蛋白、疫苗等）、特殊藥品、過期失效藥品、郵寄藥品的稽查。開展針對生物制品、藥品郵購和制售假冒狂犬疫苗行為的專項檢查。繼續開展打擊假劣藥品專項檢查行動。開展以非藥品冒充藥品、產品包裝直接標有功能主治或適應癥、藥品生產企業原輔料管理為重點的專項整治。

四、加強幫扶指導，在促進醫藥企業發展上開創新局面

13.加強信用體系建設。開展藥品生產企業質量信用分類管理工作，健全長效監管機制。與全市藥品經營企業簽訂《藥品經營企業安全目標責任書》，指導藥品經營企業積極申報并通過安全信用等級評定。建立醫療器械安全信用評價體系。

14.完善行政審批機制。開展便民服務，再造藥品、醫療器械行政審批流程，簡化手續，提高效率。

15.優化投資環境。凡是到市內發展藥械工業經濟項目的，堅持“特事特辦”的原則，開辟“綠色快速通道”。

16.開展“企業幫扶年”活動，對重點企業實施政策扶持、技術指導、咨詢服務；指導企業抓住機遇，加大技術創新，培育優勢品牌，拓寬銷售市場，提高市場競爭力。

五、加強機關建設，在提升隊伍整體素質上再上新臺階

17.穩步推進機構改革工作。一是認真落實省政府機構改革方案和食品藥品監管新體制精神，做好職能整合工作，理順工作關系，保持食品藥品監管隊伍和人員的相對穩定。二是完成機構改革中人員編制、工資等劃轉工作，協助市藥品檢驗所完成單位崗位設置管理工作。

18.加強依法行政工作。一是完善依法行政工作機制，建立和落實依法行政工作責任制。二是做好法制教育培訓工作。開展調研活動，推進“*”普法，開展“法律六進”活動，落實領導干部、機關公務員學法用法制度。三是推進和規范政務公開工作，完善行政執法公示和執法案卷評查制度，建立健全監督檢查記錄制度。四是加強窗口標準化建設，優化運行流程，拓展服務領域。五是嚴格法制監督。落實“五公開、十不準、五監督”等執法監督制度。

19.加強隊伍的學習培訓工作。根據省組織部印發的《關于*-2012年安徽省大規模培訓干部工作的實施意見》要求，組織開展干部培訓工作，加強政治理論、法律法規以及相關業務知識的學習。

20.加強黨風廉政建設和文明創建工作。一是做好黨風廉政建設和反腐敗斗爭宣傳教育工作。深入學習黨紀政紀，增強黨員干部特別是領導干部的法制觀念和紀律觀念。深入開展理想信念、思想道德教育和權力觀教育，樹立正確的權力觀。搞好經常性的正反典型教育。二是抓好黨風廉政建設責任制各項任務的落實。“一把手”負總責，層層簽定責任狀。領導干部切實履行“一崗雙責”，把黨風廉政建設貫穿工作全過程。嚴格責任追究，把責任制考核作為年度績效考核的重要內容。三是鞏固廉政文化建設成果，為反腐敗斗爭和廉潔從政營造良好的社會輿論氛圍。開展豐富多彩的職業道德、社會公德、家庭美德教育和廉政文化創建活動，加強紀檢監察新聞報道工作，著力在局機關培養形成“以廉為榮、以貪為恥”的良好風尚。四是強化監督制約，源頭治理。認真貫徹執行黨內監督條例，加強黨內監督。圍繞工作重點、關鍵崗位和環節，繼續強化監管。加強對認證發證、現場檢查驗收、行政處罰、罰沒藥械入庫銷毀登記管理等關鍵環節的日常監督檢查。繼續強化制度建設。五是加強信訪舉報工作，依法依紀查處信訪舉報案件。有案必查、有案必辦、違紀必究，懲處與預防并重。

21.強化基礎設施項目建設。加強執法裝備、實驗檢驗設備投入，辦公業務用房早入住、早見效，為強化食品藥品監管提供基礎保障。

22.強化財經管理，規范系統財務行為。一是清理和規范各項行政性收費。根據省局部署，取消醫療器械產品注冊費和藥品經營企業許可證工本費，保證行政性事業性收費政策落實到位。二是積極配合省局開展專項審計工作，確保專項資金安全。三是加強財務管理，嚴格執行各項財經紀律，落實各項財務、資產管理制度，開展對專項經費使用的監督檢查工作，加強對縣局和藥檢所的財務監督指導。

23.強化機關規范管理，提升政務服務能力。一是加強機關效能建設。以制度建設為基礎，推進機關內部管理制度化、規范化；以效能監察為手段，充分發揮群眾監督和輿論監督的作用，推進效能建設各項目標任務的落實。二是做好新聞宣傳工作。繼續樹立“大宣傳”觀念，通過宣傳片和宣傳掛圖、網站、報刊等多種形式開展食品藥品安全知識“三進”宣傳活動，正確把握和引導輿情。三是做好應急工作。開展應急培訓和演練，建立市局機關科室的監管互動和信息共享機制，完善市、縣聯動機制。