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黨的*大明確，在新的發(fā)展階段繼續(xù)全面建設(shè)小康社會，發(fā)展中國特色的社會主義，必須堅持以鄧小平理論和“*”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)

展觀。科學(xué)發(fā)展觀的深刻內(nèi)涵是：第一要義是發(fā)展，核心是以人為本，基本要求是全面協(xié)調(diào)、可持續(xù)，根本方法是統(tǒng)籌兼顧。要做好藥品安全監(jiān)管工作，就必須用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)藥品安全監(jiān)管工作。國家局、省局的科學(xué)監(jiān)管理念就是落實科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)。科學(xué)監(jiān)管理念本質(zhì)上就是一個“發(fā)展的，以人為本的，全面可持續(xù)的，統(tǒng)籌兼顧”的理念。這個理念的核心和本質(zhì)就是以人為本，落實到我們的具體工作中就是要盡一切努力，千方百計保障公眾用藥安全，盡最大努力為藥品安全監(jiān)管的事業(yè)全面協(xié)調(diào)發(fā)展保駕護(hù)航。科學(xué)監(jiān)管理念就是以人為本、更加關(guān)注經(jīng)濟(jì)社會、藥品安全監(jiān)管事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的監(jiān)管理念，是堅決維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全的監(jiān)管理念，在藥品安全監(jiān)管工作中貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀就是貫徹落實科學(xué)的監(jiān)管理念，而科學(xué)的監(jiān)管理念從以下幾方面來理解和認(rèn)識：

一是要在藥品安全監(jiān)管工作中體現(xiàn)“以人為本”的理念。以人為本，就是以最廣大人民群眾的根本利益為本，正確處理好“為誰監(jiān)管”的問題，就是要從人民群眾的用藥安全為出發(fā)點和落腳點，“一心一意”為人民群眾用藥安全把關(guān)。為人民群眾用藥安全監(jiān)管，要從群眾最關(guān)心，最直接，最迫切需要解決的問題入手，實現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好人民群眾的安全用藥權(quán)益，堅持用藥品安全是否有保障，人民群眾的健康需求是否能滿足，藥品質(zhì)量安全的水平是否在提高，做為衡量我們監(jiān)管工作成效的重要標(biāo)準(zhǔn)。

在監(jiān)管工作中，要堅持“以人為本”的理念，就必須將人民群眾的切身利益放在首要位置，把保障公眾用藥安全作為中心任務(wù)，以高度的事業(yè)心、責(zé)任感認(rèn)真履行監(jiān)管職能，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。總理曾特別，“要讓每個干部都認(rèn)識到我們所從事的工作是人命關(guān)天的事，就是從職業(yè)道德的角度也要認(rèn)識到這一點”。這給我們的工作了很高的要求，我們就是要不斷加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，完善事前、事中和事后的監(jiān)督，堅決打擊制售假劣藥品，嚴(yán)肅查處企業(yè)違法違規(guī)行為。切實把好藥品安全關(guān)，保護(hù)人民群眾用藥權(quán)益。同時要通過加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)行為，做好政策引導(dǎo)和服務(wù)，讓更新、更好、更安全的科技成果（新藥、好藥）用于提高人民群眾的生活質(zhì)量和健康水平，滿足人民群眾日益增長的健康需求。

藥品安全監(jiān)管作為公共權(quán)力的體現(xiàn)，代表的是國家利益、人民利益，必須堅持公眾利益至上的原則，必須將公眾用藥安全置于商業(yè)利益、集團(tuán)利益和個人利益之上，不能以犧牲公眾利益來換取商業(yè)利益。因此，保證藥品安全是我們最首要、最基本的任務(wù)，是“以人為本”在監(jiān)管工作中最起碼的要求。

二是要在藥品安全監(jiān)管工作中體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀第一要義是發(fā)展的理念。*大報告明確“必須堅持把發(fā)展作為黨執(zhí)政興國的第一要務(wù)，發(fā)展對于全面建設(shè)小康社會，加快推動社會主義現(xiàn)代化具有決定性意義”。為了實現(xiàn)全面可持續(xù)協(xié)調(diào)發(fā)展這一目標(biāo)，我們要努力構(gòu)建安全消費的社會環(huán)境和競爭有序的市場環(huán)境，藥品監(jiān)管必須將保障公眾用藥安全貫穿工作始終。增強(qiáng)人民群眾的消費信心和安全感，努力營造人民群眾放心的用藥安全消費環(huán)境。通過有效監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)行為和市場秩序，有效應(yīng)對藥品各種風(fēng)險和挑戰(zhàn)，創(chuàng)造和維護(hù)良好的市場競爭環(huán)境，保障醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。在我們的工作中，在處理好公眾利益和商業(yè)利益的同時，也要處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，監(jiān)管和發(fā)展是相互促進(jìn)，密不可分的有機(jī)統(tǒng)一，正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，必須通過科學(xué)監(jiān)管推動科學(xué)發(fā)展，以科學(xué)發(fā)展的成果引導(dǎo)科學(xué)監(jiān)管的方向。同時也要認(rèn)識到：監(jiān)管是發(fā)展的有效保障，監(jiān)管為發(fā)展創(chuàng)造條件，監(jiān)管為發(fā)展指明方向，保證發(fā)展不偏離又好又快的正確軌道，監(jiān)管為發(fā)展提供動力，使發(fā)展更好的滿足人民群眾的需要。

實踐證明，沒有統(tǒng)一、高效、權(quán)威的監(jiān)管，就沒有持續(xù)、快速、健康的發(fā)展，我們要處理好監(jiān)管同發(fā)展的關(guān)系，不能把發(fā)展同監(jiān)管對立起來，要看到目前藥品市場秩序出現(xiàn)些問題，藥品不安全事件接連發(fā)生，是我們事業(yè)前進(jìn)中的困難，發(fā)展中的問題，我們要采取措施解決好，用科學(xué)監(jiān)管的手段引導(dǎo)有質(zhì)量、講效益、重安全的發(fā)展，進(jìn)而推進(jìn)藥品事業(yè)健康發(fā)展。

三是要正確處理好監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，樹立監(jiān)管就是服務(wù)的理念。建設(shè)服務(wù)型政府是*大的要求，服務(wù)本身也是政府的重要職能，我們的工作不能離開服務(wù)。大的方面講，做好監(jiān)管就是為社會進(jìn)步服務(wù)，為公眾用藥安全服務(wù)，小的范圍講，企業(yè)是我們監(jiān)管的對象，更是我們服務(wù)的對象，作為藥品監(jiān)管部門要為行業(yè)發(fā)展、企業(yè)發(fā)展服務(wù)，就要努力營造寬松便捷的市場準(zhǔn)入環(huán)境，公平守信的市場競爭環(huán)境，健康安全的市場消費環(huán)境。在工作中必須要科學(xué)、客觀的把握執(zhí)法尺度，該嚴(yán)要嚴(yán)，該寬要寬，比如“零門檻”、“零準(zhǔn)入”等無限制的放寬并不都是為發(fā)展服務(wù)，那種以發(fā)展為名，為企業(yè)拉關(guān)系、找品種、跑批文、開綠燈的行為也不應(yīng)冠上服務(wù)的幌子。我們必須堅持做到凡是國家法律有明確規(guī)定的前置審批，決不能隨意突破，市場準(zhǔn)入不能沒有底線。而在法律法規(guī)允許的條件下，就要努力做好各項準(zhǔn)入審批、檢查驗收工作，并做到熱情服務(wù)、高效服務(wù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保監(jiān)管工作高效透明運行。只有通過科學(xué)監(jiān)管，才能促進(jìn)企業(yè)的健康發(fā)展，因此我們要在嚴(yán)格監(jiān)管的同時積極為企業(yè)提供政策、法律、市場準(zhǔn)入、信息咨詢、宣傳培訓(xùn)的服務(wù)和支持，增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的動力，為藥品行業(yè)發(fā)展做好監(jiān)管，努力提供給管理相對人滿意的服務(wù)。

藥品安全監(jiān)管工作面臨的形勢很嚴(yán)峻，潛在安全風(fēng)險因素源還很多，深感肩上的擔(dān)子很重，責(zé)任很大。要做好安全監(jiān)管工作，首先要分析好面對的外部形勢和存在問題，然后有重點、有針對性采取措施，這樣可能會收到事半功倍的效果，我們要不斷學(xué)習(xí)，要解放思想，要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，要準(zhǔn)確把握科學(xué)監(jiān)管理念與科學(xué)發(fā)展觀的內(nèi)在聯(lián)系，真正解決好“為誰監(jiān)管”“怎樣監(jiān)管”這個基本問題，按照科學(xué)發(fā)展觀的要求轉(zhuǎn)換監(jiān)管觀念和方式，不斷謀劃監(jiān)管思路，提高監(jiān)管能力，把保障公眾用藥安全做為工作的出發(fā)點和落腳點，同時要牢牢把握“藥品安全”這個核心要素，集中精力解決藥品質(zhì)量安全保障問題，提高安全保障水平，提高分析預(yù)警，風(fēng)險防范和主動發(fā)現(xiàn)問題的能力，只有這樣才能不斷提高藥品安全監(jiān)管的效率和質(zhì)量。我們在今后的藥品安全監(jiān)管工作中要努力做到以下五點：

一是要努力把好藥品研究、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全性方面的審批關(guān)和監(jiān)督檢點。各環(huán)節(jié)要力爭做到法規(guī)配套、環(huán)環(huán)相扣、審批環(huán)節(jié)無漏洞、監(jiān)管環(huán)節(jié)無盲區(qū)。做到藥品安全全程監(jiān)管，各環(huán)節(jié)都要樹立較強(qiáng)的安全監(jiān)管意識，品種注冊審查和轉(zhuǎn)報要養(yǎng)成對安全性做重點評價和分析的工作習(xí)慣。生產(chǎn)環(huán)節(jié)要強(qiáng)化源頭管理，嚴(yán)格企業(yè)準(zhǔn)入條件，提高準(zhǔn)入門檻，鼓勵行業(yè)內(nèi)企業(yè)兼并，鼓勵創(chuàng)新型企業(yè)的準(zhǔn)入。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。多管齊下，真正做到從有效監(jiān)管到有利監(jiān)管，有重點的、有針對性的監(jiān)管。

二是要不斷提高風(fēng)險預(yù)警和防控能力，突出抓重點、重點抓，努力探索長效監(jiān)管機(jī)制。要加查研究，注意分析風(fēng)險源、高風(fēng)險企業(yè)和高風(fēng)險品種情況，并對分析情況進(jìn)行評估、存檔、，日常管理工作中要對藥品生產(chǎn)企業(yè)和企業(yè)生產(chǎn)的品種按風(fēng)險等級進(jìn)行分級管理；對高風(fēng)險企業(yè)和高風(fēng)險品種進(jìn)行重點監(jiān)管。把大、小容量注射劑和二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)緊緊抓在手上，毫不放松。在認(rèn)真做好派駐監(jiān)督員工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，加大飛行檢查和跟蹤檢查等GMP檢查實施力度，探索GMP檢查與品種相結(jié)合的檢查方式，強(qiáng)化企業(yè)信息化建設(shè)和誠信建設(shè)，加強(qiáng)特殊藥品管理，嚴(yán)防流弊案件發(fā)生，努力探索更加行之有效的藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。

三是進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識。加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識、法律意識和責(zé)任意識的宣傳教育，繼續(xù)開展企業(yè)法人約談制度，對不誠信、不守法企業(yè)適時公告，建立黑名單制度，對違法違規(guī)企業(yè)要嚴(yán)厲查處、堅決打擊。對質(zhì)量授權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn)并做到經(jīng)常溝通、交流，發(fā)現(xiàn)問題及時排除，確保我市藥品生產(chǎn)質(zhì)量，確保不發(fā)生大的藥品質(zhì)量事故。

四是要不斷提高全市藥品安全監(jiān)管隊伍的能力和水平。加強(qiáng)我市安監(jiān)工作人員和駐廠監(jiān)督員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，適時組織一些現(xiàn)場觀摩和實踐活動，有針對性的開展一些專題培訓(xùn)，提高現(xiàn)場檢查能力和分析判斷能力及解決實際問題能力，確保藥品安全監(jiān)管隊伍素質(zhì)不斷提高，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測工作，提高對上報數(shù)據(jù)的分析評價能力，不斷增強(qiáng)我市藥品安全監(jiān)管隊伍的能力和水平。

五是要不斷提高服務(wù)質(zhì)量，以規(guī)范監(jiān)管促醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。要把醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展作為我們的一份重要責(zé)任，為企業(yè)發(fā)展提供公平、公正的外部環(huán)境。在監(jiān)管中體現(xiàn)服務(wù)，在服務(wù)中促進(jìn)發(fā)展，通過執(zhí)法監(jiān)管規(guī)范企業(yè)的各種行為，增強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量意識和法律意識，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)又好又快發(fā)展，為我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)事業(yè)的健康發(fā)展做出貢獻(xiàn)。