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藥品經(jīng)營管理范文第1篇

關(guān)鍵詞：公立醫(yī)院；藥品；經(jīng)營管理模式

中圖分類號：R97 文獻(xiàn)識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）016-000-02

近幾年兩會的熱點(diǎn)問題都離不開醫(yī)改，這是民生的大問題。針對群眾關(guān)心的看病難看病貴，國家也在不斷償試著各種改革。從建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金扶持的力度；建立分級診療制度，提出醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)醫(yī)；降低藥品加成到藥品零差價即將在全國推行?！耙运庰B(yǎng)醫(yī)”即將成為歷史，醫(yī)療與藥品分離成為必然的趨勢，公立醫(yī)院在新的醫(yī)改中如何變革創(chuàng)新，直接影響醫(yī)院未來的發(fā)展道路。醫(yī)院首先面臨是如何彌補(bǔ)藥品在醫(yī)院的運(yùn)營中不再直接產(chǎn)生利潤，造成醫(yī)院收入大幅減少，同時還要保證藥品供應(yīng)暢通及有效配送到臨床科室。藥品的物流成本成為醫(yī)院亟待解決的大問題。

一、我國公立醫(yī)院藥品經(jīng)營管理的現(xiàn)狀

目前我國公立醫(yī)院藥品供應(yīng)渠道主要采用政府統(tǒng)一招標(biāo)采購，各醫(yī)院根據(jù)實際需要在政府藥品采購平臺上進(jìn)行采購，再按規(guī)定加成通過住院醫(yī)囑和門診處方形式賣給病人。院內(nèi)流通渠道，一般分為“藥庫-藥房-科室”三級流通管理形式。公立醫(yī)院藥品管理手段普遍落后，即使醫(yī)院建立藥品物流管理系統(tǒng)，也處于藥品入出庫登記管理階段，許多醫(yī)院甚至沒有藥品物流管理系統(tǒng)。在傳統(tǒng)的管理方式方法下，面對品種眾多，用量龐大的藥品，大多數(shù)醫(yī)院藥品管理還處于向供應(yīng)商、藥庫藥房如何進(jìn)行采購申領(lǐng)、入庫驗收、儲存管理、發(fā)藥、人工配送初級階段。藥品搬運(yùn)配送都是由醫(yī)院的藥師或護(hù)士承擔(dān)，每天來回不停地搬運(yùn)配送藥品。造成藥師和護(hù)士工作發(fā)生了偏移，加重醫(yī)護(hù)比例嚴(yán)重缺乏，同時增加醫(yī)院藥品物流成本。目前，公立醫(yī)院藥品使用量主要通過醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一計算收費(fèi)管理，然而醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)主要用于患者的診療環(huán)節(jié)，專注于醫(yī)囑、處方的流轉(zhuǎn)記錄。藥品流通管理僅做到與醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)相連接，方便計價收費(fèi)和藥品使用量的統(tǒng)計。如何提高醫(yī)院藥品物流管理水平，降低醫(yī)院的運(yùn)營成本， 將有限的醫(yī)護(hù)資源從藥品物流運(yùn)轉(zhuǎn)中解放出來更好地為患者服務(wù)，這是醫(yī)院面臨并要解決的問題。

二、公立醫(yī)院藥品經(jīng)營新嘗試

過去醫(yī)院招標(biāo)采購的是藥品，現(xiàn)在醫(yī)院招標(biāo)采購的是供應(yīng)商。醫(yī)院的藥品經(jīng)營主要采取二種形式：一種是通過招標(biāo)的形式把院內(nèi)的藥品供應(yīng)全部對外承包。醫(yī)院提供場所和客源，藥商提供硬件設(shè)備和藥品貨源，醫(yī)院的藥師負(fù)責(zé)審核醫(yī)囑和處方發(fā)藥，藥商負(fù)責(zé)配送和藥品的包裝工作。月底醫(yī)院根據(jù)病人對藥品的銷耗量與藥商結(jié)算（即先用藥后結(jié)算），醫(yī)院藥庫、藥房里所有的藥品在病人沒用前屬于藥商，只是暫時存放在醫(yī)院里的，醫(yī)院真正實現(xiàn)了零庫存。醫(yī)院為了防止藥商壟斷藥品價格和流通渠道，大醫(yī)院會根據(jù)實際情況招二家或者三家供應(yīng)商，通過與供應(yīng)商合作的形式達(dá)到雙方共享。既可以增加醫(yī)院的收入減少成本，又可以節(jié)省流動資產(chǎn)。另一種經(jīng)營形式：醫(yī)院藥房主要經(jīng)營醫(yī)療服務(wù)中基本需求的、必要的、急需的藥品，保證醫(yī)院臨床醫(yī)療服務(wù)的基本需求。輔助用藥部分直接通過出租場地讓藥商自主經(jīng)營，自負(fù)盈虧，但醫(yī)院招標(biāo)時必須把好質(zhì)量關(guān)，選信譽(yù)好的大公司進(jìn)入醫(yī)院來經(jīng)營。通過雙方合作，既可以滿足病人用藥需求，又增加醫(yī)院收入，同時降低藥品的比例。

三、條形碼技術(shù)改變藥品管理模式

信息技術(shù)的進(jìn)步不僅帶動醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，也改變了醫(yī)院原有的管理模式。條形碼技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代物流管理的一個重要組成部分。它有力的促進(jìn)了物流管理體系的自動化，對物流各環(huán)節(jié)的管理起著基礎(chǔ)性的作用。醫(yī)院信息化管理除基礎(chǔ)的HIS系統(tǒng)之外，醫(yī)院還有許許多多的軟件管理系統(tǒng)。醫(yī)院如何將所有的軟件系統(tǒng)放在一個專業(yè)的管理平臺進(jìn)行運(yùn)營，通過信息系統(tǒng)平臺的標(biāo)準(zhǔn)化流程規(guī)范連接。藥品物流系統(tǒng)作為醫(yī)院運(yùn)營管理系統(tǒng)中一個重要的管理系統(tǒng)，需要與其相關(guān)的管理系統(tǒng)對接。條碼識別技術(shù)的應(yīng)用使物流運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)范簡化、降低差錯、提高作業(yè)效率，對管理人員素質(zhì)要求降低了，使藥庫原本只有專業(yè)藥師才能進(jìn)行的藥品物流管理變成普通物流人員即可完成的工作。藥品驗收入庫時，工作人員只需要通過條碼機(jī)掃描包裝箱條碼進(jìn)行驗收入庫，掃描時還可以實現(xiàn)采購信息、供貨商信息、配送批號信息、發(fā)票數(shù)量金額信息的比對工作，并且可以自動提示該藥品在藥庫內(nèi)存放的具置。既簡化工作流程，又提高入庫效率，同時降低差錯發(fā)生。 藥品物流系統(tǒng)還可以自動將接近有效期的藥品羅列出來并提示做退貨處理。 在日常盤點(diǎn)中，可設(shè)定動態(tài)盤點(diǎn)或循環(huán)盤點(diǎn)指示，通過手持終端機(jī)掃描條形碼進(jìn)行庫存的盤點(diǎn)。根據(jù)盤點(diǎn)信息進(jìn)行批次、數(shù)量的藥品補(bǔ)充和調(diào)整，做到賬物相符，帳賬相符。

條碼技術(shù)的應(yīng)用不但把藥庫與藥房連接起來，更重要的是藥房與臨床科室之間的連接，藥品最終目的地是病人身上。院內(nèi)各臨床科室藥品使用消耗的信息，基本上可以通過HIS系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)囑、門診處方的直接統(tǒng)計獲取。藥庫通過條形碼技術(shù)主動回收掃描來確認(rèn)相關(guān)藥品在病區(qū)的消耗量，按照各臨床科室的消耗量定期對藥房進(jìn)行補(bǔ)充，院內(nèi)的藥品供應(yīng)模式從傳統(tǒng)的“藥房申領(lǐng)藥庫發(fā)貨”轉(zhuǎn)變?yōu)椤八帋旄鶕?jù)消耗量主動補(bǔ)充藥房”。藥房和中心配液室根據(jù)醫(yī)囑集中配好藥，再由配送人員送達(dá)各臨床科室交護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑，集中統(tǒng)一的藥品配送制度，使院內(nèi)藥品供應(yīng)流轉(zhuǎn)變得更加精細(xì)透明。特殊藥品：如酒精、碘伏等外用藥品作為臨床科室內(nèi)部消耗的藥品，我們醫(yī)院幾年前就把它歸入醫(yī)用耗材管理使用，由物資倉庫采購配送管理，計入科室的直接成本費(fèi)用中。

四、新的藥品物流管理方法

近年來，隨著國家醫(yī)改的不斷深入，醫(yī)院更加強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員回歸到醫(yī)療服務(wù)隊伍中去，實現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員的勞動價值。醫(yī)院后勤服務(wù)漸漸走向社會化，把醫(yī)院非主要業(yè)務(wù)的后勤服務(wù)通過項目形式對外承包出去，醫(yī)院定期對他們進(jìn)行考核評價。醫(yī)藥流通企業(yè)、第三方物流服務(wù)公司等社會資源逐漸深入?yún)⑴c到醫(yī)院后勤業(yè)務(wù)中，扮演著越來越重要的角色。醫(yī)院藥品物流管理作為醫(yī)院物流管理重要組成部分，更加應(yīng)該實行社會化管理，我們可以利用專業(yè)物流公司來承包藥品的物流配送，而條碼識別技術(shù)的應(yīng)用使藥品管理變成普通人都能完成的任務(wù)，改變過去只有藥師能識別完成的工作，藥品的物流成本顯著下降。公立醫(yī)院藥品物流管理還處于初級階段，改善之處還有許多，我們無論以藥商合作經(jīng)營管理，還是通過對外承包方式包給專業(yè)的物流服務(wù)公司來管理，首先應(yīng)該考慮是如何利用好醫(yī)院現(xiàn)有的資源，既保證藥品供應(yīng)鏈的通暢，又能節(jié)省藥品的物流成本。

五、結(jié)束語

在新時期醫(yī)改背景下，醫(yī)院必須樹立為病人服務(wù)的理念。通過技術(shù)創(chuàng)新提高醫(yī)療服務(wù)水平；通過引進(jìn)新技術(shù)增加醫(yī)療服務(wù)項目；通過品牌的提升來蠃得醫(yī)療市場；通過降低經(jīng)營成本提高企業(yè)競爭力。藥品經(jīng)營管理模式的創(chuàng)新是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的必然趨勢，利用醫(yī)院信息化平臺共享數(shù)據(jù)資源，動態(tài)化管理醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈，使供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)實時可視化，條碼識別技術(shù)的應(yīng)用又為藥品供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)效率和準(zhǔn)確性提供技術(shù)保證。與供應(yīng)商合作經(jīng)營模式，充分發(fā)揮了各自的優(yōu)勢，做強(qiáng)藥品這個品牌。醫(yī)院在競爭中不斷優(yōu)化藥品的經(jīng)營管理，勢必降低藥品流通成本，實現(xiàn)醫(yī)院、供應(yīng)商以及患者三方的共贏。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳悟朝.條形碼與物流現(xiàn)代化[J].物流技術(shù)，1996（06）.

藥品經(jīng)營管理范文第2篇

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與藥品經(jīng)濟(jì)管理

(一)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

具體而言，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。它通過經(jīng)濟(jì)評價的理論和方法，結(jié)合醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性，研究如何利用有限的藥物資源實現(xiàn)最大的健康效果，對臨床合理用藥和藥品資源的優(yōu)化配置至關(guān)重要。狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門將經(jīng)濟(jì)基本原理、方法和分析技術(shù)運(yùn)用于臨床藥物治療過程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從全社會角度展開研究，以求最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)；廣義的藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)主要研究藥品供需方的經(jīng)濟(jì)行為、供需雙方相互作用下產(chǎn)生的藥品市場定價及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。

(二)藥品經(jīng)濟(jì)管理

隨著我國醫(yī)院管理逐漸規(guī)范化，藥品經(jīng)濟(jì)管理逐漸走向了系統(tǒng)化、制度化和信息化管理軌道，有效控制了藥品經(jīng)濟(jì)管理的各個流程。從商品管理角度考慮，藥品經(jīng)濟(jì)管理主要包括藥品購入、藥品入庫、藥品周轉(zhuǎn)、藥品付款、各調(diào)劑室領(lǐng)藥、核查、退庫藥品與殘損藥品報告及藥品調(diào)價等內(nèi)容。由此可見，藥品經(jīng)濟(jì)管理滲透于藥物流通的每一個環(huán)節(jié)，需要醫(yī)院加大對其的管理力度，嚴(yán)格控制每一個管理環(huán)節(jié)。為了有效增強(qiáng)藥品經(jīng)濟(jì)管理的有效性，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和質(zhì)量，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)才會被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院藥物管理中，并發(fā)揮著巨大的作用。

二、我國藥品經(jīng)濟(jì)管理現(xiàn)狀

現(xiàn)如今，人們對社會衛(wèi)生保障的要求越來越高，藥品經(jīng)濟(jì)管理在醫(yī)院管理中的地位越加重要。嚴(yán)格控制藥品經(jīng)濟(jì)管理的每一個環(huán)節(jié)，減少藥品消耗、控制成本，成為醫(yī)院提高經(jīng)濟(jì)效益和質(zhì)量最直接、最有效的途徑之一。鑒于藥品經(jīng)濟(jì)管理的重要地位和作用，醫(yī)院對其每個管理環(huán)節(jié)加大了人力、物力及財力投入，加強(qiáng)了藥品經(jīng)濟(jì)的規(guī)范化管理，使得以往醫(yī)藥藥品經(jīng)濟(jì)管理中管理制度不健全、藥品保管絮亂、藥物品種雜、藥品價格不規(guī)范、用藥不合理等情況有所減少。除此之外，還加大了“有效期”藥品管理及“無失效期”藥品管理力度，提高了對藥品細(xì)節(jié)問題的重視程度。這種健全的藥品經(jīng)濟(jì)管理內(nèi)容使得醫(yī)院管理的深度和信度有了質(zhì)的提高，對提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和服務(wù)質(zhì)量具有非常重要的作用。另一方面，隨著社會經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，藥品經(jīng)濟(jì)管理的方式逐漸向信息化和集約化發(fā)展。信息技術(shù)在醫(yī)藥管理中的成功應(yīng)用，大大提高了藥品經(jīng)濟(jì)管理和控制的有效性，而新興的經(jīng)濟(jì)核算方法則是醫(yī)院藥品經(jīng)濟(jì)管理集約化發(fā)展的特征之一。

三、藥品經(jīng)濟(jì)管理對醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益與質(zhì)量的影響盡管醫(yī)院在深刻改革的過程中取得了值得肯定的成就，但是我們不得不承認(rèn)醫(yī)院運(yùn)行過程中存在著整體效果不高、藥物資源浪費(fèi)、財務(wù)管理弱化等問題，尤其是片面引入企業(yè)經(jīng)營管理模式和經(jīng)驗、過度強(qiáng)調(diào)規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險及盲目追求經(jīng)濟(jì)效益最優(yōu)化等問題。這些行為完全背離了醫(yī)院的服務(wù)方向和社會責(zé)任感，以至于形成了不利于保障人民群眾生活基本醫(yī)療需求的藥品經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制，阻礙了醫(yī)院的發(fā)展。藥品經(jīng)濟(jì)管理把藥物的經(jīng)濟(jì)性與安全性、高效性、適用性置于同等位置，可為臨床優(yōu)化治療方案和治療決策科學(xué)化提供相應(yīng)的依據(jù)，它一方面保障患者的健康，另一方面又能有效的降低藥品費(fèi)用，相信在不久的將來，隨著對其理論研究的不斷深入和實際使用范圍的不斷擴(kuò)大，必將使藥物的利用更加趨于合理，使有限的衛(wèi)生資源得到最經(jīng)濟(jì)、合理的應(yīng)用?？茖W(xué)有效的藥品經(jīng)濟(jì)管理是醫(yī)院管理的重要環(huán)節(jié)。

藥品經(jīng)營管理范文第3篇

摘 要：藥品管理的GSP法規(guī)是國際上較為通用的一種管理手段，文章針對如何增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的市場競爭力以及提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平等方面進(jìn)行了用藥安全上的探討，希望可以在探討的過程中將藥品經(jīng)營企業(yè)實施的GSP管理的意義得到整理，僅供相關(guān)專業(yè)人士的參考與借鑒。

關(guān)鍵詞：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；質(zhì)量體系；藥品監(jiān)管

GSP為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，是國家出臺的一種管理手段，目的是為了讓藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量可以得到有效監(jiān)督。通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中的每個流通步驟，進(jìn)而有效對藥品在流通過程中發(fā)生質(zhì)量事故進(jìn)行監(jiān)控，保障國民藥品的使用安全。與此同時，這套管理程序可以從源頭上對藥品企業(yè)的管理部門進(jìn)行較為嚴(yán)格的約束，對其經(jīng)營過程進(jìn)行質(zhì)量上的監(jiān)控。充分體現(xiàn)了這些措施的實行，可以有效維護(hù)藥品市場以正常的秩序進(jìn)行發(fā)展。GSP管理辦法的有效落實，可以將藥品經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)行為進(jìn)行規(guī)范，保障人民群眾可以擺脫疾病的折磨，維護(hù)社會公共治安的穩(wěn)定與和諧。

1 實施GSP有助于增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的市場競爭力

首先，我們應(yīng)該認(rèn)識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)規(guī)范化經(jīng)營管理的起點(diǎn)，是企業(yè)今后謀求長遠(yuǎn)發(fā)展的必由之路。實施GSP的根本目的在于提高企業(yè)人員的質(zhì)量意識和綜合素質(zhì)，企業(yè)通過建立嚴(yán)格的制度和實施經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范行為等，控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，保證人體用藥安全、有效。實施GSP可以使藥品經(jīng)營企業(yè)建立完善的質(zhì)量保證體系，在市場激烈競爭的今天，誰擁有先進(jìn)的經(jīng)營理念與品質(zhì)管理，誰就能最終擁有市場。

我國的GSP作為當(dāng)前藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量工作的基礎(chǔ)規(guī)范，對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理及質(zhì)量保證措施作了具體統(tǒng)一的規(guī)定。為加快推行GSP和體現(xiàn)推行GSP的強(qiáng)制性，推行GSP與藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資格確認(rèn)結(jié)合起來，GSP已經(jīng)成為衡量一個持證藥品經(jīng)營企業(yè)是否具有繼續(xù)經(jīng)營藥品資格的一道硬杠桿，成為藥品市場準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘，提高了醫(yī)藥行業(yè)市場準(zhǔn)入的門檻。因此，推行GSP對改變目前藥品經(jīng)營企業(yè)過多過濫，藥品經(jīng)營秩序混亂的現(xiàn)狀，促進(jìn)藥品經(jīng)營行業(yè)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整將發(fā)揮重要作用。

2 實施GSP有助于提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平

JSP藥品監(jiān)管手段可以從四個方面對藥品的流通環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，其中包括管理職責(zé)人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、藥品進(jìn)貨與藥品驗貨。這套管理程序需要相關(guān)新興技術(shù)的硬件與軟件支持，同時也需將管理手段進(jìn)行技術(shù)上的革新，明確企業(yè)內(nèi)部管理人員的各項職責(zé)，讓人員的專業(yè)素質(zhì)水平可以得到全面的提升。這些管理軟件的應(yīng)用，可以讓人員的培訓(xùn)內(nèi)容得到更新，及時得到素質(zhì)上的再教育。與此同時在考察供貨單位的合法性以及藥品管理的合理性時，相關(guān)管理手段也可以對藥品保管的規(guī)模進(jìn)行設(shè)施上的維護(hù)，藥品經(jīng)營管理單位可以得到產(chǎn)品供應(yīng)與服務(wù)水平的提升，有效維護(hù)藥品企業(yè)在管理過程中的整體競爭能力，讓這些企業(yè)在藥品流通市場中可以占據(jù)一個較有優(yōu)勢的位置。想要一個藥品企業(yè)發(fā)展方向能夠更為明確，企業(yè)中的管理人員必須對各個部門的工作人員基礎(chǔ)素質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的提升，其中包括組織藥品的各項功效、食用禁忌以及儲藏保管辦法等，這不僅可以讓企業(yè)增加軟實力，同時管理水平的有效提升也能讓人員的素質(zhì)得到不斷的提高。

3 實施GSP有助于降低藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險

經(jīng)營管理企業(yè)中的人員管理制度、設(shè)施、設(shè)備等環(huán)節(jié)，在藥品的經(jīng)營管理過程中不是四個較為獨(dú)立的體系，而是在共同協(xié)作的過程中形成一個有機(jī)的整體。每一環(huán)節(jié)都有可能對藥品流通的質(zhì)量產(chǎn)生影響，所以藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險來源較為復(fù)雜，既存在人為因素的影響，與此同時藥品流通過程中的質(zhì)量因素也可能會影響JSP管理制度的有效落實。每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守JSP管理辦法上的相關(guān)手段以及規(guī)定，才能讓這些管理條例發(fā)揮出最大的效用，藥品的購進(jìn)環(huán)節(jié)、儲存和保管等方面運(yùn)行得更為高效，與此同時，也可以從源頭上將風(fēng)險因素的發(fā)生進(jìn)行杜絕。藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作人員在日常工作事物的運(yùn)行過程中也要對比較容易發(fā)生風(fēng)險的步驟，進(jìn)行強(qiáng)化性的管理，必要時，可以進(jìn)行素質(zhì)水平上的再教育，這樣可以讓風(fēng)險產(chǎn)生的因素降低到最小。

近年來，許多藥品經(jīng)營企業(yè)重視質(zhì)量體系的建設(shè)，在質(zhì)量管理方面已具備一定的基礎(chǔ)，但GSP的要求仍然有一定差距，需按規(guī)范的要求進(jìn)行整改、完善，增添必要的設(shè)施設(shè)備，保證各項條件達(dá)到GSP要求，滿足藥品儲存、陳列與銷售的需要。為保證企業(yè)各項經(jīng)營質(zhì)量管理工作有章可循，規(guī)范操作，企業(yè)應(yīng)依據(jù)新修訂的《藥品管理法》、GSP等法律法規(guī)對原有的質(zhì)量管理制度進(jìn)行修訂與完善，并嚴(yán)格按照制度要求做到。

實施GSP的關(guān)鍵在人員，為此，企業(yè)必須成立以總經(jīng)理為首，包括采購、倉儲、配送、銷售等業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)GSP認(rèn)證辦公室，配備精干的專職人員負(fù)責(zé)對認(rèn)證工作進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查、指導(dǎo)落實。各層次質(zhì)量管理組織的建立與完善，可以為GSP認(rèn)證工作的順利推進(jìn)提供有力的保障。實施GSP期間，為了解工作進(jìn)展情況，企業(yè)還應(yīng)組織多次模擬檢查，從中發(fā)現(xiàn)存在的問題，找出差距，進(jìn)一步整改落實。直至各項工作均達(dá)到GSP的要求。

4 實施GSP有助于保障人民用藥安全

實施GSP之前，必須對員工進(jìn)行全方位的動員培訓(xùn)，從藥品質(zhì)量關(guān)系到人民群眾用藥安全，從企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展到保證員工自身利益等方方面面詳細(xì)講解實施GSP的必要性，使全體員工真正明確個人的生存離不開企業(yè)的發(fā)展，企業(yè)要發(fā)展離不開先進(jìn)的規(guī)范化管理。

在藥品的流通環(huán)節(jié)中，通過采用各種嚴(yán)格和具有針對性的措施，提高藥品經(jīng)營企業(yè)的人員素質(zhì)和經(jīng)營條件，嚴(yán)格企業(yè)管理制度和行為規(guī)范，控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，保證了藥品在流通環(huán)節(jié)中的安全性、有效性和穩(wěn)定性。處方藥和非處方藥的分類管理，大大減少了處方藥品濫用的發(fā)生，有助于消費(fèi)者進(jìn)行正確的自我藥療，杜絕了因處方藥濫用導(dǎo)致的有害事故的發(fā)生。

結(jié)束語

綜上所述，JSP藥品管理制度的提出，可以讓藥品經(jīng)營企業(yè)運(yùn)作的更為高效，同時也從各個方面將可能會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素進(jìn)行源頭上的預(yù)防。GSP管理執(zhí)行人員應(yīng)該通過各種嚴(yán)格且有針對性的防護(hù)措施，讓藥品的流通環(huán)節(jié)可以得到有效監(jiān)督。藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該對自己未來的長遠(yuǎn)發(fā)展進(jìn)行規(guī)劃，在企業(yè)運(yùn)作過程中要依法經(jīng)營，同時對遇到的問題也要依照法律相關(guān)條例進(jìn)行處理，保證經(jīng)銷的藥品質(zhì)量，讓用戶以及消費(fèi)者的合法權(quán)益可以得到良好的維護(hù)。用藥安全不僅關(guān)乎著我國國民經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定運(yùn)行，對于我國人民身體健康的影響也非常巨大，而嚴(yán)格按照GSP藥品安全管理辦法執(zhí)行的企業(yè)，可以在獲得經(jīng)濟(jì)效益的同時儲備更多社會效益，讓企業(yè)的運(yùn)行與發(fā)展擁有更多良好的聲譽(yù)。

參考文獻(xiàn)

[1]黃翠賢，肖輝明.論新版GSP規(guī)范下的批發(fā)企業(yè)配套建設(shè)[J].黑龍江科學(xué)，2014（04）.

藥品經(jīng)營管理范文第4篇

重慶市《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》實施細(xì)則全文第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。

第三條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè))，應(yīng)符合以下條件：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條之規(guī)定，第83條規(guī)定的情形的;

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;即必須有1名執(zhí)業(yè)藥師，2名以上從業(yè)藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質(zhì)量管理等職責(zé)。

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

(五)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。經(jīng)營中藥飲片的必須建立中藥飲片庫。各庫區(qū)實行色標(biāo)管理，并配置溫濕度監(jiān)測儀。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(六)具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的條件;

(七)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形的;

(三)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須為依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(從業(yè)藥師、藥師、醫(yī)師)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級以上藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)并考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物)中專以上學(xué)歷，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核的業(yè)務(wù)人員。

企業(yè)營業(yè)時間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方藥審核人員應(yīng)當(dāng)在崗在職。

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

(五)在市(區(qū))開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的，營業(yè)面積不小于80平方米;縣城藥品零售經(jīng)營企業(yè)的面積不少于40平方米，倉儲面積不低于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的，營業(yè)和倉儲面積可適當(dāng)放寬。

第六條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)，由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容統(tǒng)一制定。特管藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第七條　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

5.申報材料真實性的自我保證聲明。

(二)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)管理部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請審查表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收人員等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不在原注冊單位工作的證明;

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

7.申請材料真實性的自我保證聲明。

(五)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家局開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條 開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管分局提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2.擬經(jīng)營藥品的范圍;

3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲、設(shè)施、設(shè)備情況。

4.申報材料真實性的自我保證聲明。

(二)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監(jiān)管分局提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

4.申請材料真實性的自我保證聲明。

(五)受理申請的食品藥品監(jiān)管分局在收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條 食品藥品監(jiān)管分局對申辦人的申請進(jìn)行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請，并依法處一萬元以上三萬元以下罰款。

第十二條 新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè),在取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

第十三條 《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章　《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十四條 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十七條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局立案調(diào)查，尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十九條 《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第二十條 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章　監(jiān)督檢查

第二十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十二條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況;

(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;

(三)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在職在崗履行職責(zé)情況;

(四)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

(五)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

第二十三條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé);

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

1.上一年度新開辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問題較多的企業(yè);

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);

4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十四條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，依法給予處理，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

第二十五條 發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)有重大違法違規(guī)現(xiàn)象，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形的;

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條 《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條　各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報重慶市食品藥品監(jiān)督管理局。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條 《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章　附則

第三十二條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項?！端幤方?jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條　《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第三十四條 本細(xì)則自發(fā)文之日起施行，其他文件與本細(xì)則規(guī)定不一致的，以本細(xì)則為標(biāo)準(zhǔn)

藥品經(jīng)營許可證申請審查表擬辦企業(yè)名稱:申請人:

填報日期: 年 月 日

受理部門:

受理日期: 年 月 日

填 表 說 明

1. 申請人完成企業(yè)籌建工作后,填寫封面和表1,報開縣食品藥品監(jiān)管分局

2. 填寫內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。

3. 報送申請書及其他申請材料時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

4. 其他申請材料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

5.申請人填報本表時應(yīng)附如下申報材料：

(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

(2)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

(3)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

藥品經(jīng)營管理范文第5篇

關(guān)鍵詞：藥品經(jīng)營；專業(yè)人才；培養(yǎng)

基金項目：1.吉林省教育廳2015年度職業(yè)教育與成人教育教學(xué)改革研究一般課題“藥品營銷專業(yè)職業(yè)技術(shù)人才創(chuàng)新素質(zhì)培養(yǎng)模式的探索與實踐”

項目編號：2015ZCY263

R9-4；G712

藥品經(jīng)營與管理（舊版：藥品營銷）專業(yè)是吉林農(nóng)業(yè)科技學(xué)院傳統(tǒng)?？茖I(yè)之一，該專業(yè)以中藥學(xué)、管理學(xué)等相關(guān)學(xué)科為支撐，經(jīng)過多年的教學(xué)實踐，在原有培養(yǎng)方案的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)具備藥品經(jīng)營與管理方面的基礎(chǔ)理論和知識，擁有較強(qiáng)的職業(yè)技能和實踐能力，能在中藥相關(guān)企事業(yè)單位，生產(chǎn)部門或自主創(chuàng)業(yè)，適應(yīng)中藥材識別、鑒定、管理、營銷、策劃第一線需要的，具有醫(yī)藥貿(mào)易、中藥材經(jīng)營管理、營銷技能的知識和能力的高素質(zhì)技能型專門人才。

一、凝練培養(yǎng)目標(biāo)，強(qiáng)化畢業(yè)要求

一是以高校轉(zhuǎn)型發(fā)展為契機(jī)，社會需求為導(dǎo)向，繼續(xù)貫徹落實藥品營銷專業(yè)高素質(zhì)技能型人才培養(yǎng)，要求學(xué)生具有營銷、管理、交易等方面的能力整體培養(yǎng)目標(biāo)未改變，職業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)目標(biāo)更加明確；二是課程結(jié)構(gòu)由傳統(tǒng)三元結(jié)構(gòu)即必修課、選修課、實踐課調(diào)整為3+1結(jié)構(gòu)即通修課程模塊、專業(yè)平臺模塊、專業(yè)能力模塊和素質(zhì)教育類模塊，更加重視學(xué)生職業(yè)技術(shù)能力的培養(yǎng)；三是減少必修環(huán)節(jié)，必修課程學(xué)分由80學(xué)分縮減為40學(xué)分，增加能力、拓展環(huán)節(jié)，其中選修課程由18學(xué)分增加為38學(xué)分，實踐及能力培養(yǎng)增加到40.5學(xué)分，學(xué)生拓展能力得到進(jìn)一步加強(qiáng)，自主學(xué)習(xí)的時間及權(quán)利，使學(xué)生由被動學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉W(xué)習(xí)，學(xué)生積極性得到很大提高。

二、優(yōu)化課程體系，強(qiáng)化技能培養(yǎng)

一是專業(yè)骨干課程進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，在原有課程基礎(chǔ)上，增設(shè)《中藥學(xué)》、《藥事管理》兩門主干課程，加強(qiáng)學(xué)生對中藥學(xué)、營銷學(xué)基本理論知識的了解及掌握；二是學(xué)院成立課程建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，以人才培養(yǎng)方案為依據(jù)，實行課程模塊化運(yùn)行，使每門課程能力培養(yǎng)目標(biāo)與人才培養(yǎng)方案目標(biāo)一致，教學(xué)內(nèi)容符合生產(chǎn)實際需要，教學(xué)方法符合課程建設(shè)要求。三是提高實驗、實踐教學(xué)比例，使學(xué)生掌握藥材識別、鑒定、分類、銷售、管理等技巧，培B學(xué)生獨(dú)立分析、解決問題的能力。設(shè)置不同學(xué)期教學(xué)實習(xí)、頂崗實習(xí)等實踐活動，并制定相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)，實習(xí)前要有計劃、實習(xí)中有指導(dǎo)教師進(jìn)行指導(dǎo)與管理，實習(xí)后要有總結(jié)及評語，其中頂崗實習(xí)要有實習(xí)單位鑒定意見，通過實驗、專業(yè)勞動、教學(xué)實習(xí)、頂崗實習(xí)等實踐環(huán)節(jié)，鍛煉學(xué)生的基本技能，增強(qiáng)學(xué)生對專業(yè)的熱愛。

三、產(chǎn)教融合，服務(wù)地方

一是結(jié)合吉林省地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要，培養(yǎng)適合本地企業(yè)所需的職業(yè)技能人才。學(xué)院近年來先后與吉林大藥房等20余家藥品經(jīng)營與銷售企業(yè)進(jìn)行校企合作，建立緊密的校企合作機(jī)制，企業(yè)用人單位參與人才培養(yǎng)建設(shè)過程中來，使培養(yǎng)的人才符合企業(yè)需要；二是每年定期或不定期聘請企業(yè)專家到學(xué)院進(jìn)行授課或?qū)ｎ}報告，使學(xué)生了解前沿知識，掌握企業(yè)經(jīng)營銷售實際，開拓學(xué)生視野，通過多年來合作與交流，學(xué)院累計向企業(yè)輸送1000余名學(xué)生，深受用人單位好評。

四、形成“四結(jié)合、一保障”職業(yè)技術(shù)型人才培養(yǎng)模式

隨著高等職業(yè)教育的快速發(fā)展，學(xué)院自該專業(yè)成立以來，堅持“以人為本“的辦學(xué)理念，不段深化教育教學(xué)改革，改善教學(xué)條件與方法、形成”四結(jié)合、一保障“的職業(yè)技術(shù)型人才培養(yǎng)模式。

1.職業(yè)技術(shù)與課程教學(xué)相結(jié)合。一是每年定期派遣教師開展職業(yè)技能培訓(xùn)，熟練掌握職業(yè)技能本領(lǐng)，加強(qiáng)教師實踐動手能力的培養(yǎng)，使所掌握的專業(yè)知識與課堂教學(xué)有機(jī)結(jié)合。經(jīng)過教師培訓(xùn)與管理，藥學(xué)經(jīng)營與管理專業(yè)雙師型比例達(dá)到62.5%左右，學(xué)生獲得職業(yè)技能資格80%以上。其次優(yōu)化課程體系，充實教學(xué)內(nèi)容，改革教學(xué)方法，建立有利于理論與實踐相結(jié)合的教學(xué)環(huán)境。三是通過采取課堂討論、作業(yè)和小論文、現(xiàn)場銷售等多種形式和途徑進(jìn)行研討式教學(xué)，使創(chuàng)新能力的培養(yǎng)由“點(diǎn)”到“線”到“面”，融入教學(xué)的全過程。

2.職業(yè)技術(shù)與實驗教學(xué)相結(jié)合。在實驗教學(xué)中，以學(xué)科為依托職業(yè)技術(shù)與教學(xué)互動，及時地將職業(yè)技術(shù)引進(jìn)實驗教學(xué)，更新、豐富實驗教學(xué)內(nèi)容。在傳授知識的同時，向?qū)W生傳授職業(yè)技術(shù)訓(xùn)練的新方法，開闊學(xué)生的視野，激勵學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新思維，全面提高學(xué)生的創(chuàng)新能力和綜合實踐能力。

3.職業(yè)技術(shù)與設(shè)計實踐相結(jié)合。把學(xué)生在一或二年級時就分配到指導(dǎo)教師，實行導(dǎo)師制，讓學(xué)生全面參與指導(dǎo)教師所在課題組的技能活動。導(dǎo)師指導(dǎo)學(xué)生圍繞指導(dǎo)教師所在課題組的職業(yè)技術(shù)工作進(jìn)行畢業(yè)設(shè)計（論文）工作，引導(dǎo)他們運(yùn)用職業(yè)技術(shù)所必須的創(chuàng)造精神、實踐精神去自覺發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，并主動跟蹤學(xué)科前沿，提高科研創(chuàng)新能力。

4.職業(yè)技術(shù)與頂崗實習(xí)相結(jié)合。職業(yè)技術(shù)與頂崗實習(xí)相結(jié)合，使學(xué)生進(jìn)入企業(yè)，了解企業(yè)文化，掌握企業(yè)發(fā)展的運(yùn)行規(guī)律，根據(jù)個性，從事不同的崗位，以崗代練，增強(qiáng)學(xué)生的實踐意識。

5.制定科學(xué)的學(xué)生考評和獎勵制度，激發(fā)學(xué)生從事職業(yè)技術(shù)的熱情

根據(jù)專業(yè)特點(diǎn)，每年定期舉辦學(xué)生職業(yè)技能大賽，指定科學(xué)的學(xué)生考評和獎勵制度，營造職業(yè)技能訓(xùn)練氛圍，豐富學(xué)生第二課堂，不斷增強(qiáng)學(xué)生的職業(yè)技術(shù)能力與創(chuàng)新意識.設(shè)立各種職業(yè)技能大賽獎勵基金，保護(hù)和激發(fā)學(xué)生參與職業(yè)技術(shù)活動的積極性、主動性。

總之，高等學(xué)校的任務(wù)是培養(yǎng)創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)型人才，在高等學(xué)校中加大職業(yè)技術(shù)人才創(chuàng)新素質(zhì)模式的研究，它不僅是我國高等院校轉(zhuǎn)型發(fā)展過程中面臨的重要問題，也是高校解決生存與發(fā)展的重要工作。

參考文獻(xiàn)：

[1] 付梅莉，創(chuàng)新石油化工技能型人才培養(yǎng)模式初探[J]，石油教育，2015（01）76-79