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今年上半年，在縣委、縣政府的正確領導和市食品藥品監管局的指導下，我局緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全的目標，著力抓好食品藥品的基礎建設、專項整治、日常監管、示范創建等工作，不斷提升食品藥品監管的支撐力、震懾力、執行力和引導力，確保不發生重大食品藥品安全事故，努力推動食品藥品監管工作再上新階。現將上半年工作總結如下：

一、抓好基礎建設，不斷提升食品藥品監管的支撐力

（一）全面落實監管責任。4月中旬，及時召開年度全縣食品藥品安全工作會議，縣政府與農業、質監、工商、衛生、食藥監、商務、教育、行政執法等8個部門和20個鄉鎮（街道）簽訂了責任書，對年度食品藥品安全工作作了部署。修改完善鄉鎮街道經濟社會發展目標責任制考核中考核指標，新增了隱患排查等內容，突出了食品藥品安全工作的重要性。6月初，召開全縣藥品經營企業工作會議，與各企業簽訂《藥品質量安全承諾書》，部署了2013年的各項重點工作，要求企業樹立守法經營、服務群眾和誠信經營意識。

（二）完善藥械信息化平。加強品種在線監管效能，重點強化藥品批發企業對特殊管理藥品的信息化管理應用，尤其是在銷售資格確認上突出電子信息化控制，批發特殊管理類藥品銷售行為的規范性得到提高。加強藥品零售藥店信息化監管，定期對藥店信息化管理情況開展遠程監管，實時掌控藥店信息化管理最新動態。目前，已通過視頻抽查零售藥店50家。新接入衛生網專用光纖，以縣衛生局藥品網絡監管系統為依托，建立了全縣醫療機構藥品購進網絡實時查詢平，實現全縣縣級以上醫院、鄉鎮（街道）衛生院的購進藥品的實時監管。

（三）推進基層工作站建設。完善鄉鎮食品藥品安全工作站運行機制，進一步推動監管重心下移、監管關口前移。及時轉發了市食安辦《關于印發市基層食品藥品安全工作站考核辦法的通知》，要求鄉鎮健全基層食品藥品安全責任網，推進食品藥品安全工作站規范化建設。同時，開展食品藥品檢驗檢測資源整合，縣政府計劃財政撥款500萬元，用于縣食品藥品檢驗檢測中心建設，我局積極開展縣食品藥品檢測中心建設的前期籌備工作。

（四）推進機構改革工作。加強與縣編委有關領導的溝通，積極爭取人員和編制。加強和兄弟縣（市、區）局的溝通聯系，赴、等兄弟縣（市、區）局調研，了解機構改革以及食品藥品檢驗檢測中心建設的有關情況。做好公務員（參照）考錄和事業單位人員招聘的初審、面試資格審核、考察等相關工作，編制4-12月份行政（事業、參公）編制使用計劃申報表，并和縣編委辦溝通，爭取人員盡快到位。積極和縣財政局聯系，努力爭取車輛的配置到位。積極和縣編委辦、縣衛生局等銜接人員職能交接等各項工作，加強和各縣（市、區）局的聯系溝通，報送縣編委《關于調整縣食品安全委員會辦公室設置的請示》。根據局“三定”規定，開展局領導分工和中層干部調整工作。

二、抓好專項整治，不斷提升食品藥品監管的震懾力

（一）元旦春節期間食品藥品專項整治。我局成立了“兩節”期間食品藥品安全專項執法檢查工作領導小組，印發了《關于開展春節期間藥品、保健食品安全專項檢查的通知》，要求各藥品經營企業做好自查自糾工作，組織執法人員檢查了徐特藥房、億康藥房、縣中醫院等35家單位的藥品和保健食品情況，總體情況良好。縣食藥安委辦印發了《關于加強元旦春節期間食品藥品安全監管工作的通知》,組織農業、質監、工商、衛生、商務等部門召開了節前食品安全集中專項執法檢查工作部署會，全縣各部門共出動執法人員500多人次，檢查食品生產經營企業和餐飲服務單位934家次，立案查處各類違法行為4起。

（二）開展藥品安全專項整治。一是在藥品生產環節，開展原料藥、中藥生產、注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶等專項監督檢查。制定《縣原料藥生產企業質量隱患排查表》，全面開展隱患排查工作，對仙琚制藥等企業開展了現場檢查，檢查覆蓋面達到100%；對我縣唯一一家中藥制劑生產企業——南峰藥業有限公司開展專項檢查，抽樣檢測22批次，目前已經檢出批次中未發現不符合標準的產品；對仙琚制藥開展注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶現場檢查，現場檢查中未發現可見異物不合格現象。二是在藥品流通環節，開展中藥材和中藥飲片質量、含麻黃堿類復方制劑、定制式義齒使用監督等專項檢查。兩次召開中藥飲片會議，檢查8家醫療機構，30家藥品經營企業，對檢查過程中的可疑的13個品種予以抽樣。出動執法人員236人次，檢查含麻黃堿類復方制劑藥品零售企業39家次。對于部分企業存在銷售登記記錄不完整等問題，已責令整改到位。完善全程冷鏈監管，對全縣2家藥品批發企業安裝的溫濕度調控設施設備運行情況進行了現場檢查，督促企業采取有效措施改正企業庫房溫濕度不符合藥品儲存要求等情況，對整改不到位的1家企業下發溫濕度整改通知書。三是對全縣10家醫療機構口腔科診室醫療機構口腔科義齒的使用情況進行專項檢查。截止目前，我局已當場處罰7起，立案查處4起，貨值1.5萬，罰沒款1.2萬。

（三）開展打擊保健食品“四非”專項行動。針對保健食品生產流通領域存在的突出問題，6月初，縣政府辦公室發文，要求利用五個月時間集中開展保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳專項行動。根據方案要求，我局負責保健食品生產經營監督檢查及行政處罰，做好違法廣告案件和刑事案件的移送。同時，縣級成立以了衛生局、工商局、公安局、食品藥品監管局為成員的專項行動領導小組。目前各項工作正在有序開展中。6月24日，縣府辦組織食藥監、衛生、工商、公安等部門召開打擊保健食品“四非”專項行動工作會議，部署了下階段工作。

三、抓好日常監管，不斷提升藥械監管的執行力

（一）提高生產企業質量管理水平。以駐廠監督為基礎，著力推進高風險品種監管。深入開展基本藥物生產監管，對新增的15個基本藥物開展基本藥物處方和工藝核查。做好特殊藥品的監管，對仙琚制藥蛋白同化制劑產品的生產和銷售開展檢查；對特殊藥品（麻精藥品）區域批發企業開展現場檢查，并每周開展網絡巡查，確保麻精藥品流向清晰。結合新版GMP要求，全面推行質量受權人制度，推動企業完善質量受權人、質量保證與質量控制相統一的質量管理體系。對仙琚制藥、車頭制藥開展GMP認證檢查3家次；對司太立的阿立哌唑等開展注冊現場核查；對豐安生物散劑生產線新增生產范圍等開展現場檢查。加強對醫療器械生產企業監管，完成了對藥城醫療器械有限公司的日常檢查，協助市局開展對瀚創醫療器械科技有限公司新注冊產品LED可視喉鏡的質量體系考核。

（二）加強流通環節日常監管。深化藥品、醫療器械經營企業日常監督檢查，全方面、多縱深地規范藥品、醫療器械經營行為。跟蹤檢查藥品批發企業2家，檢查藥品零售企業39家，對嚴重違反藥品經營質量管理規范的6家藥品經營企業實施當場警告，責令限期改正。對嚴重違反藥品經營質量管理規范而限期整改不到位的2家藥品經營企業和1家無證經營藥品的個人進行立案查處。深化醫療機構藥品質量監管工作。檢查縣以上醫院4家，縣以下醫療機構40家。完成對毛源昌眼鏡配鏡中心、縣惠聽助聽器經營部等7家醫療器械經營企業的日常監管工作。同時，深化“小藥店”整規工作，和縣政法委等聯合下發了《縣“小藥店”安全整治與規范經營實施方案》，通過會議、短信、信息化平等方式加強“小藥店”整規宣傳，要求各企業做好整規工作，對嚴重違反藥品經營質量管理規范的2家藥品經營企業實施當場警告，責令限期改正。其中1家藥品經營企業整改不到位，予以立案查處。加強人感染H7N9禽流感防控藥械監管工作，對人感染H7N9禽流感相關藥械的庫存情況開展摸底，調查統計我縣的醫用防護服及呼吸機、體溫表、達菲等防控藥械的庫存數，對精神病醫院、制藥醫務室等18家醫療機構和萬和藥房等10家藥品經營企業進行檢查。

（三）加強藥品不良反應監測和藥品監督抽樣。截止目前，上報藥品不良反應150例，醫療器械不良事件3例。開展評價性抽樣25批次，藥品生產經營企業監督抽樣38批次，檢測車快檢藥品81批次，對可疑的9批次藥品均進行監督抽樣。監測到保健食品違法廣告1起，向廣告主發送違法廣告告誡書，并移送工商部門處理；監測到超范圍宣傳功效1起，移送工商部門處理。

四、抓好示范創建，不斷提升食品藥品監管的引導力

（一）著力抓好食品藥品示范鄉鎮復評。通過加強溝通指導、聯合執法、專題宣傳，年初，福應街道、鎮等7個市食品安全示范鄉鎮（街道）通過市級復評驗收；安洲街道、下各鎮等鄉鎮（街道）開展市級藥品安全示范鄉鎮（街道）創建工作，南峰街道、橫溪鎮等10個已創建鄉鎮（街道）開展復評工作，全縣有16個鄉鎮（街道）被評為市級藥品安全示范鄉鎮（街道）。通過鞏固示范創建工作成果，不斷普及食品藥品安全知識，提升了農村食品藥品安全水平。

（二）深入推進百萬學生飲食放心工程。今年我縣的創建任務是5所學校食堂衛生量化等級C級升B級。經過前期排查摸底，確定安洲中學、官路鎮中心幼兒園等學校（幼兒園）為C級升B級創建單位。召開為民辦實事項目推進會，相關單位業務骨干對各創建學校的改造方案逐條進行指導。目前，1家學校食堂已完成C級升B級改造，其余創建學校的食堂硬件改造相關工作正在進行中，預計8月底前可完成。